단일 생물학적 제제간의 효능비교 : "류마티스 관절염 치료에 악템라가 휴미라보다 우수하다."
첨부파일
지난 10여 년간 류마티스 관절염의 치료는 생물학적 제제로 인해 괄목할만하게 발전하였습니다. 그동안 많은 생물학적 제제들이 새롭게 등장하고 또한 뛰어난 효과를 입증하는 논문들이 발표되었지만 지금까지 각 약물간의 효능 비교는 거의 이루어지지 않았습니다. 왜냐하면 대부분 생물학적 제제는 질병진행억제제(DMARD) 치료에 반응하지 않는 경우에 쓰게 되는데 이 경우 보통 생물학적 제제만 쓰기보다는 다른 약물과 병합하여 쓰기 때문에 단일 생물학적 제제들간의 직접 비교가 어려웠기 때문입니다.
최근 주목할만한 생물학적 제제간의 효능비교 연구가 발표되었는데 그것은 바로 2013년 5월 4일자 란셋(Lancet)에 발표된 ADACTA 연구입니다. 비교의 대상이 된 약물은 인터루킨-6 수용체 길항제인 악템라(Tocilizumab)와 종양괴사인자 억제제인 휴미라(Adalimumab)로 이들은 각각 뛰어난 관절염증 억제효과와 골손상 억제효과가 인정된 훌륭한 류마티스 관절염 치료제들입니다.
이 임상시험의 주요 내용은 류마티스 관절염 치료의 표준 약물인 메토트렉세이트에 듣지 않는 중증 류마티스 관절염 환자(DAS28>5.1, 부은 관절 6개 이상, 압통 관절 8개 이상) 326명을 절반으로 나누어서 한 그룹은 악템라 8mg/kg을 4주에 한번씩 정맥주사로 투여하고 다른 그룹은 휴미라 40mg을 2주에 한번씩 피하주사로 투여하면서 6개월간 여러 가지 임상지표들을 추적한 것입니다.
1차 지표는 질병활성도의 변화였는데 이는 28개 관절의 질병 활성도 점수(DAS28)로 측정하였습니다. 여기에서 악템라는 DAS28의 감소가 평균 3.3점으로, 평균 1.8점의 감소를 보인 휴미라에 비해 확연히 우수한 효능을 보였습니다. (P<0.0001)
여러 가지 2차 지표들도 악템라가 우수함을 보여주었는데 그 내용은 다음과 같습니다. 낮은 질병활성도 비율 (DAS28≤3.2) : 악템라 51.5%, 휴미라 19.8% 완해 비율 (DAS28≤2.6) : 악템라 39.9%, 휴미라 10.5% ACR20 : 악템라 65.0%, 휴미라 49.4% ACR50 : 악템라 47.2%, 휴미라 27.8% ACR70 : 악템라 32.5%, 휴미라 17.9%
여기에서 주목할 점은 류마티스 관절염의 완해 비율이 악템라가 휴미라에 비해 4배 가량 높다는 점과 임상 증상이 70% 이상 호전되는 비율(ACR70)도 악템라가 휴미라에 비해 2배 정도 높다는 점인데 ACR70나 완해 상태(DAS28 2.6 이하)는 환자가 거의 증상을 느끼지 못하고 병이 완전히 나았다고 생각하는 상태이기 때문에 중증 환자의 증상을 이 정도로 개선시킬 수 있다는 것은 놀라운 결과라고 할 수 있겠습니다.
이 밖에도 최근 오렌시아와 휴미라의 효능 비교, 그리고 엔브렐과 휴미라의 효능 비교 연구들이 발표되었으나 각 치료제 간의 효과 차이가 크지 않았던 점을 고려하면 이러한 약물들과 비교해서 악템라의 효과는 상당히 돋보인다고 할 수 있겠습니다.
